444med | CE-märkt inkontinensunderkläder (MDR 2017/745)
444med ger komfort och trygghet – varje dag
Alla 444med-produkter är CE-märkta; registrerade som medicintekniska produkter (MDR 2017/745). Återanvändbart inkontinensunderkläder för män och kvinnor. Har en effektiv absorption på upp till 450 ml
– en välgjord fusion mellan Levabo och 444 Studios
444med är resultatet av ett nära partnerskap mellan 444 Studios och Levabo. Målet är att kombinera design, komfort, hög effektivitet i inkapsling och vätskeabsorption samt medicinsk dokumentation i en och samma produkt. Med gemensam expertis erbjuder vi en lösning som kan användas både privat och i professionella vård- och omsorgsmiljöer.
Om Levabo
I utvecklingen av 444med samarbetar vi med Levabo, en certifierad tillverkare av medicintekniska produkter med CE-märkta produkter enligt EU:s MDR-standard. Deras lösningar – från tryckavlastande madrasser till avancerade positioneringskuddar – genomgår noggranna tester och kvalitetskontroller i både Danmark och Kina. Levabo kombinerar klinisk expertis med modern produktion, vilket säkerställer säkerhet, effektivitet och användarvänlighet i både privata hem och professionella miljöer. Läs mer på Levabo.dk →
444med garanterar dig
Vad är skillnaden mellan 444 Studios och 444med?
Fokus på design, komfort, hög effektivitet i inkapsling och absorption av vätska.
Samma som 444 Studios + medicinsk registrering, CE-märkning och dokumentation riktad mot vårdsektorn. Utvecklad för användning där extra dokumentation och spårbarhet krävs.
Kvalitet i varje detalj
444med-produkterna är designade med fokus på både komfort och funktionalitet. Varje detalj är noga genomtänkt för att säkerställa optimal passform, diskret utseende och pålitligt skydd i vardagen.
Registrerad som medicinteknisk produkt – din garanti för trygghet
Våra produkter är registrerade som medicintekniska produkter (MDR 2017/745). Det betyder att du får en produkt som är:
- Testad för säkerhet och godkänd enligt EU:s strikta krav
- Dokumenterad att fungera som vi lovar
- Tillverkad under kontrollerad kvalitet, så att du alltid får samma höga standard
- Säker mot huden och utan skadliga ämnen
- Löpande övervakad och förbättrad, så att du alltid får bästa möjliga skydd
Kort sagt: Du får en säker, genomtestad och pålitlig produkt som du kan lita på.
Se alla CE-märkta produkterFAQ – Vanliga frågor om 444med
Nej – 444med bygger på 444 Studios design, men är extra dokumenterat som medicinteknisk produkt (MDR 2017/745) med CE-godkännande, och kan utöver privat bruk, med det medicinska godkännandet, tryggt användas i professionella vård- och omsorgsmiljöer.
CE-märkt och registrerat under: MDR 2017/745.
Produktion, hantering och utförande av tester i samband med medicinska godkännanden samt dokumentation.